信诺维β-内酰胺酶抑制剂XNW4107美国IND获批

2020年5月2日,苏州信诺维医药科技有限公司的新一代β-内酰胺酶抑制剂(BLI)XNW4107的IND获得美国FDA批准,即将在美国开始1期临床。截至目前,信诺维已有4个自主研发的小分子创新药进入国内外临床阶段。

新冠疫情肆虐再次提醒我们,人类与病毒和细菌的斗争从未停止,并将愈演愈烈。越来越多的证据表明,大量新冠肺炎患者在住院期间被诊断出患有继发感染,引起这些继发感染的正是对多种药物具有耐药性的细菌。2019年联合国发布的报告显示,抗生素耐药性问题日益严重,如不立即采取应对措施,抗生素耐药性疾病造成的死亡将会快速增加。到2050年,抗生素耐药性疾病每年可能造成1000万人死亡,高于恶性肿瘤致死人数。

在过去十年里,我们采取的抗生素管理和感染防控措施已经无法遏制耐药革兰氏阴性菌(GNB)的肆虐,特别是WHO提出的最需要紧迫解决的排名前三的耐药菌:鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌,目前临床上尚无广谱、有效的治疗药物。

XNW4107是一种新型β-内酰胺酶抑制剂,临床前实验数据显示出对革兰氏阴性菌强大的杀伤能力,并且对鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌科细菌同时起效,抑菌效果优于现有上市或临床阶段的同类产品。国内外抗生素专家对XNW4107也寄以厚望,本次获批美国IND后,将迅速启动临床试验,争取早日上市,为解决抗生素耐药问题做出贡献。

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